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Organes: Système endocrinien - autres - Type: Corticosurrénalome malin localement avancé ou métastatique. - Pays: France
Gustave Roussy (IGR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif MAJ Il y a 4 ans

FIRM-ACT : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité de 2 polychimiothérapies, chez des patients ayant un corticosurrénalome malin métastatique ou avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer deux chimiothérapies associées à un traitement hormonal par mitotane chez des patients ayant un cancer des glandes corticosurrénales. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront en perfusion une chimiothérapie associant de la doxorubicine (Adriamycine®) le premier jour (jour 1), de l'étoposide les deux jours suivants (jour 2 et jour 3) et du cisplatine le dernier jour (jour 4). Le traitement sera répété toutes les 4 semaines. Dans le deuxième groupe, les patients recevront de la streptozotocine en injection pendant 5 jours de suite. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines. Dans les 2 bras la chimiothérapie est associée à une prise quotidienne de mitotane par voie orale. En cas de progression ou de toxicité inacceptable, les patients recevront le traitement de l'autre groupe. Des évaluations seront réalisées toutes les 8 semaines pendant les 6 premiers mois puis toutes les 12 semaines ensuite. La durée du suivi sera de 18 mois

Essai clos aux inclusions
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